附件Ⅰ检验规则 1、 产品检验分为全项检验和部分项目检验。2、 下列情况之一时，应按标准的要求，进行全项检验。（1）产品注册（2）产品出现重大质量事故后，重新生产（3）监督抽验（4）产品停产后，重新恢复生产3、 产品批准注册后，药包材生产、使用企业在原料产地、添加剂、生产工艺等没有变更的情形下，可按标准的要求，进行除“*”外项目检验。4、 裂纹、内应力、耐热性、耐冷冻性，垂直轴偏差的检验，按计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划（GB/T2828.1—2003）规定进行。检验项目、检验水平及接收质量限应符合表2的规定。表2 检验项目、检验水平及接收质量限检验项目检验水平（IL）接收质量限 （AQL）外 观（仅指裂纹）I0.65内应力S-11.0耐 热 性S-10.65耐冷冻性S-10.65垂直轴偏差I1.5 附件Ⅱ 规格尺寸 表3 端肩型瓶规格尺寸公称容积 mL24681015202530垂直轴偏差 a1.001.201.50瓶身外径d1基本尺寸16.0022.0024.0030.00极限偏差±0.20±0.20±0.30瓶口外径d2基本尺寸13.0020.00极限偏差+0.20–0.30瓶脖外径≤d310.5016.0016.5017.50瓶口内径d4基本尺寸7.0012.50极限偏差±0.20±0.20瓶底厚≥s20.70瓶身全高h1基本尺寸35.0045.0040.0045.0060.0055.0065.0075.00极限偏差±0.50±0.70瓶身长≥h223.0033.0027.0032.0031.0046.0035.0045.0055.00瓶颈长h3基本尺寸8.008.509.0010.00极限偏差±0.50±0.75瓶边厚h4基本尺寸3.60极限偏差±0.20瓶身厚s1基本尺寸1.001.20极限偏差±0.04±0.05 表4 溜肩型瓶规格尺寸公称容积 mL2351015203050垂直轴偏差 a1.001.201.301.401.501.80瓶身外径d1 基本尺寸16.0016.4022.0024.0028.0040.00极限偏差±0.30±0.35±0.401.00瓶口外径d2基本尺寸13.0019.6028.80极限偏差 +0.20–0.30±0.30 瓶脖外径≤d310.5016.0016.5017.5023.30瓶口内径d4基本尺寸7.0012.5018.80极限偏差±0.20±0.30瓶底厚≥s20.400.701.001.20瓶身全高h1基本尺寸35.0037.0039.0048.0058.0060.0080.0080.00极限偏差±0.50±0.70±1.00瓶颈长h3基本尺寸8.008.5012.00极限偏差±0.50±0.80瓶边厚h4基本尺寸3.604.50极限偏差±0.20±0.30瓶身厚s1基本尺寸1.001.101.301.501.80极限偏差±0.06±0.08±0.10±0.05