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韩发布进口准药品准则修正案

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 据设在国家质检总局的中国WTO/TBT通报咨询中心消息:韩国食品药品管理局2007年1月11日发布了关于批准制造、进口准药品的准则的修正提案。据悉,提案主要拟议的修订包括:

  在批准香烟形式的戒烟补充物时,通过规定燃烧中致癌物质焦油和一氧化碳的最大允许限量强化质量标准。

  在包装的标签上包括说明“在使用戒烟补充物时,焦油和一氧化碳的潜在危险与吸烟相似”的警示声明,以及潜在的危险物质测试结果,从而明确的将风险信息通知消费者。

  将22种染发剂物质增加到具有安全和效力问题的处方列表(中,(包括欧盟提出的在长期使用的情况下存在患膀胱癌的危险的1,7-萘二酚),从而限制22种物质的批准。

  允许含有乙酰苯胺的处方,归类为具有安全和效力问题的处方,然而在美国、欧盟和日本只作为准药品外用,广泛的用作染发剂产品的添加剂。

  该修正提案拟批准日期及拟生效日期:待定。提意见截止日期:2007年1月31日。在此提醒我国有关部门、企业应给予关注。


 



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