山东首次对无菌医疗器械单包装材料进行抽检
记者于省食药局网站获悉,山东省食品药品监督管理局日前下达了2012年度医疗器械监督抽验计划。
计划要求,本年度抽验采用监督抽验和评价式抽验相结合的方式进行。同时,对一次性无菌医疗器械产品进行监督抽验,对其单包装进行评价性抽验。
对产品单包装材料评价性抽验,是山东省首次开展的抽验活动,抽验分为检验项目和考查项目,主要是对密封性能、污染性指标、微生物限量进行抽验,目的是摸清目前包装材料对无菌产品污染情况和对产品质量的影响。